USA Approves Drug That Doubles Survival in Pancreatic Cancer

Agenția americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat un nou medicament pentru cancerul pancreatic, care în studiile clinice a aproape dublat durata de supraviețuire a pacienților, potrivit BBC.

Substanța, numită daraxonrasib și comercializată sub numele Rasonque, este produsă de compania Revolution Medicines și este considerată o descoperire semnificativă în tratarea uneia dintre cele mai agresive forme de cancer.

Ce a arătat studiul clinic

Într-un studiu avansat, desfășurat pe 500 de pacienți, cei care au luat pastila zilnic au avut o supraviețuire medie de 13,2 luni, față de doar 6,7 luni la cei tratați cu chimioterapie clasică. FDA a descris medicamentul drept „o nouă opțiune critică pentru pacienții care se confruntă cu un cancer extraordinar de dificil și greu de tratat din punct de vedere istoric”.

Mecanismul de acțiune

Daraxonrasib acționează prin blocarea genei KRAS mutate, prezentă în peste 90% dintre tumorile pancreatice și responsabilă de stimularea creșterii cancerului. Specialiștii consideră blocarea acestei mutații una dintre cele mai mari provocări din oncologie, ceea ce face din acest medicament un progres notabil.

Un cancer greu de depistat și tratat

Potrivit Societății Americane de Cancer, aproximativ 67.000 de persoane sunt diagnosticate anual în SUA cu cancer pancreatic, boală cu cea mai mare rată de mortalitate dintre toate tipurile majore de cancer. Diagnosticarea se face de obicei târziu, iar peste jumătate dintre pacienți mor în primele trei luni de la depistare.

Aprobare accelerată de FDA

În 2025, FDA a acordat medicamentului statutul de „Terapie inovatoare”, rezervat tratamentelor pentru boli grave care necesită evaluare rapidă. Aprobarea finală a venit cu șase luni mai devreme decât termenul standard de reglementare. Angelo de Claro, directorul Centrului de Excelență în Oncologie al agenției, a explicat că medicamentul „a arătat rezultate fără precedent într-un domeniu cu nevoi neacoperite ridicate”.

Reacții adverse și siguranță

Printre cele mai frecvente efecte secundare raportate se numără erupțiile cutanate, diareea, greața, oboseala și vărsăturile. FDA a precizat că 44% dintre pacienții tratați cu daraxonrasib au avut reacții adverse severe, comparativ cu 57,5% dintre cei care au urmat chimioterapie standard – un raport de siguranță considerat mai bun decât al tratamentului obișnuit.

Exemplul fostului senator Ben Sasse

Fostul senator american Ben Sasse, diagnosticat în decembrie cu cancer pancreatic în stadiul 4, participă la un studiu clinic cu acest medicament. El a declarat că tratamentul i-a redus tumorile, oferind un exemplu concret al efectelor pe care le poate avea noul medicament la pacienți aflați în stadii avansate ale bolii.