Vaccin Pfizer împotriva bolii Lyme, evaluat de UE pentru autorizare

Un vaccin aflat încă în fază experimentală, gândit pentru prevenirea bolii Lyme atât la copii, cât și la adulți, a intrat în procesul oficial de evaluare al Agenției Europene a Medicamentului (EMA). Este un pas important, având în vedere că momentan nu există niciun vaccin autorizat împotriva acestei infecții, care se transmite prin mușcătura căpușelor infectate.

Boala Lyme este cea mai răspândită infecție provocată de căpușe la nivel global. Ea se manifestă de regulă prin leziuni ale pielii și simptome similare gripei, însă în anumite situații poate afecta și sistemul nervos. Deși decesele sunt rare, boala poate avea consecințe neurologice semnificative.

EMA a acceptat spre analiză cererea depusă de Pfizer împreună cu compania franco-elvețiană Valneva pentru vaccinul experimental denumit PF-07307405. Cele două firme au anunțat acest lucru vineri. Este important de precizat că acceptarea dosarului înseamnă doar că autoritatea europeană începe să examineze datele existente – nu reprezintă o aprobare a vaccinului.

Produsul vizează persoanele de cel puțin 5 ani. Potrivit companiilor dezvoltatoare, testele clinice au arătat o eficacitate de aproximativ 70% în prevenirea îmbolnăvirii la această grupă de vârstă.

Depunerea cererii la nivel european vine, totuși, după ce la începutul anului au apărut rezultate sub așteptări într-unul din studiile din cadrul programului de dezvoltare. Vaccinul rămâne, deocamdată, experimental și nu poate fi folosit în mod curent.

Annaliesa Anderson, director pentru vaccinuri la Pfizer, a declarat, într-un comunicat comun al celor două companii: „Considerăm că vaccinarea ar putea adăuga o nouă formă de protecție împotriva acestei boli care poate avea efecte importante asupra sănătății”.

Miza este cu atât mai mare cu cât un număr foarte mare de oameni sunt expuși riscului. Thomas Lingelbach, directorul general al Valneva, a subliniat că peste 200 de milioane de persoane locuiesc în zone din Europa unde riscul de a contracta boala Lyme este ridicat.

O meta-analiză din 2022 a estimat că, la nivel global, 14,5% dintre oameni au anticorpi împotriva bacteriilor din complexul Borrelia burgdorferi sensu lato, cele care provoacă boala Lyme. Specialiștii au atras atenția că schimbările climatice ar putea favoriza răspândirea căpușelor și, implicit, o creștere a numărului de cazuri.

În etapa următoare, EMA va evalua în detaliu datele privind eficacitatea și siguranța vaccinului, înainte de a formula o opinie oficială privind eventuala sa autorizare.