SUA aprobă primul vaccin antigripal ARNm, cu 27% mai eficient, pentru 50+

Agenția americană pentru medicamente (FDA) a aprobat primul vaccin antigripal bazat pe ARN mesager (ARNm) destinat persoanelor de 50 de ani și peste. Este vorba despre mFLUSIVA, produs de compania Moderna, care ar putea fi disponibil în Statele Unite chiar din toamna acestui an.

Potrivit companiei, vaccinul a fost testat într-un studiu clinic cu peste 40.000 de participanți cu vârsta de minimum 50 de ani. Datele prezentate de Moderna, citate de CNN, arată o eficiență cu aproximativ 27% mai mare comparativ cu vaccinurile antigripale clasice, în sezonul viral 2024-2025.

Directorul general al Moderna, Stéphane Bancel, a declarat: „Gripa rămâne o provocare majoră pentru sănătatea publică, iar mFLUSIVA oferă o nouă opțiune importantă pentru vârstnicii din America. Această aprobare reflectă, de asemenea, potențialul continuu al platformei noastre ARNm de a răspunde unor provocări importante din domeniul sănătății publice prin inovare științifică.”

Printre reacțiile adverse raportate cel mai frecvent se numără durerea la locul injectării, sensibilitatea și inflamarea ganglionilor limfatici, oboseala, durerile de cap, durerile musculare și articulare, greața, vărsăturile și febra.

De ce e diferită tehnologia ARNm

La vaccinurile antigripale obișnuite, tulpinile virale incluse în formulă sunt alese încă din luna februarie. Vaccinurile ARNm, în schimb, pot fi produse mai rapid, ceea ce permite ajustarea compoziției mai aproape de startul sezonului gripal, pentru o corespondență mai bună cu tulpinile care circulă efectiv. Moderna estimează că noul vaccin va ajunge pe piață chiar pentru sezonul de gripă din această toamnă.

Un drum cu obstacole până la aprobare

În februarie, FDA a refuzat inițial să analizeze cererea Moderna, cerând date clinice suplimentare, dar și-a schimbat decizia circa două săptămâni mai târziu și a acceptat evaluarea dosarului. În iunie, comitetul consultativ independent al agenției, format din specialiști în vaccinologie, a votat în unanimitate că beneficiile vaccinului depășesc riscurile, recomandând aprobare completă pentru persoanele între 50 și 64 de ani, respectiv aprobare accelerată pentru cele de peste 65 de ani, condiționată de studii suplimentare.

Context: controverse pe tema vaccinurilor ARNm în SUA

Moderna folosește deja tehnologia ARNm pentru vaccinurile împotriva COVID-19 și dezvoltă și alte produse pe aceeași platformă. La începutul lui 2026, Uniunea Europeană a aprobat un vaccin Moderna care protejează simultan împotriva COVID-19 și gripei. Pfizer lucrează, la rândul său, la propriul vaccin antigripal ARNm.

Tehnologia ARNm a devenit însă subiect de controversă în SUA: în august 2025, Departamentul pentru Sănătate și Servicii Umane a anulat 22 de proiecte de dezvoltare a vaccinurilor ARNm, în valoare totală de circa 500 de milioane de dolari. Secretarul american al Sănătății, Robert F. Kennedy Jr., a afirmat, fără dovezi științifice, că vaccinurile ARNm nu ar oferi protecție eficientă împotriva infecțiilor tractului respirator superior, precum COVID-19 și gripa.

Ce urmează

De regulă, după aprobarea unui vaccin de către FDA, folosirea acestuia este analizată și de Comitetul Consultativ pentru Practici de Imunizare al CDC, care emite recomandările oficiale de administrare. Activitatea acestui comitet a fost întârziată după ce un judecător federal a decis că înlocuirea integrală a membrilor săi de către Robert F. Kennedy Jr. nu a respectat procedurile legale. Următoarea ședință a comitetului este programată pentru luna octombrie.